Pipex Pharmaceuticals在年度Wilson病协会会议上提供COPREXA的最新信息 2018-09-27 08:04:01

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Pipex Pharmaceuticals,Inc(OTCBB:PPEX)(“Pipex”)是一家专业制药公司,开发用于治疗神经系统疾病和纤维化疾病的创新性晚期候选药物,今天宣布它在年度威尔森氏病协会上发表过两次口头报告( WDA)4月28日在纽约举行的会议由Steve H Kanzer主讲的题为“用于神经初始呈现Wilson病的四硫代钼酸盐 - 行业药物开发视角”和“用新电化学装置直接测量自由和结合铜 - FreeBound”的报告,Pipex董事长兼首席执行官Kanzer先生提供了使用COPREXA(口服四硫代钼酸盐)治疗神经系统Wilson病的关键性临床试验的最新情况,并重申该公司在10月份提交新药申请(NDA)的目标年Kanzer先生还介绍并介绍了新诊断的结果由Pipex开发的c装置(FreeBound)首次可以直接测量血清中的游离铜水平,Pipex认为这可能有助于早期诊断,筛查和管理威尔森氏病患者虽然威尔逊是一种遗传性疾病,基因检测已经由于ATP7B基因的大量变异而难以发展ATP7B基因的变异损害了肝脏通过肝脏的正常排泄,导致血清“游离铜”水平升高,导致受影响患者大脑神经变性.Kanzer先生表示,“我们很高兴在威尔逊病专家,患者和护理人员这一重要的年度聚会上展示威尔森氏病是一种未得到治疗和未被诊断的疾病,未经治疗导致精神症状,类似帕金森病的永久性神经损伤和经常需要肝脏移植的肝损伤在我的演讲中对于威尔逊病社区,我们讨论过他的新设备首次可以直接检测血清中游离铜的含量我们相信这种设备可能会更早地促进新威尔逊病患者的诊断,并有希望在他们出现或症状进一步发展之前进行诊断“此外,Kanzer先生说, “FreeBound装置也可用于监测神经系统和肝脏受影响的Wilson患者的血清铜水平”,Pipex先进技术副总裁兼FreeBound装置共同发明人John S Althaus说:“这个装置是推动Pipex特许经营管理铜介导疾病的重要工具“FreeBound Device Copper是一种必需金属,通过铜伴侣和铜转运蛋白的紧密调节系统,通过体循环提供给全身器官

通常,大约90%或更多的血清铜与血清警察紧密结合每个伴侣称为血浆铜蓝蛋白(Cp)其余10%的血清铜代表所谓的“游离”或“非铜蓝蛋白结合”的铜池,并且对大脑的毒性最强,对免费影响最敏感的器官铜在威尔逊病患者中,游离铜池扩大并导致受影响患者的精神症状和神经变性直接和准确测量血清中这种重要的游离铜毒性库至今仍然难以捉摸当前测量游离铜的标准方法依赖于关于两步法的不精确间接估计首先,通常使用称为原子吸收的昂贵且耗时的技术测量总血清铜

其次,通过免疫测定或酶测定确定血清Cp浓度

一旦确定Cp,估计的量为计算被认为与Cp结合的铜原子并从总铜中减去以得到e血清中游离铜的搅拌结果是一个不精确,昂贵且耗时的过程,基于错误的假设和多次测量的实验偏差,存在很大的误差可能性我们认为使用FreeBound设备的免费铜水平可以使用类似的技术来确定并且作为结合电化学检测的血糖仪使用简单,将血清应用于连接到仪表的测试条 该仪表被编程为分离和测量游离铜与测试条上的Cp结合铜,立即在仪表上显示结果威尔逊患者的血清样品使用标准间接方法测试游离铜,并与使用FreeBound直接测量的结果进行比较设备结果显示在下表中:在很宽的数值范围内,我们发现通过间接方法确定的自由铜值与直接FreeBound设备方法之间存在令人印象深刻的密切相关性

直接FreeBound设备方法的优势在于它用户友好的直接,便宜,快速(结果显示在几分钟内)可以产生更准确的真实自由铜水平测量Pipex打算与FDA就有关FreeBound设备商业化所需的法规要求进行沟通FreeBound设备和方法是Pipex关于Wilson病的待审专利主题协会(WDA)威尔森氏病协会(WDA)是一个全志愿者组织,致力于促进威尔逊病患者及其家人和朋友的福祉威尔逊疾病协会资助研究,促进和促进身份识别,教育,治疗,受威尔逊病影响的患者和其他人的支持有关WDA的更多信息,请访问wwwwilsonsdiseaseorg关于COPREXA COPREXA是一种口服的小分子抗铜剂,对降低血清中的游离铜具有高度特异性,体内铜的毒性最大,因此非常适合治疗中枢神经系统(CNS)疾病,其中涉及异常血清和CNS铜稳态我们也根据纤维化的基本原理开发COPREXA治疗纤维化疾病疾病过程取决于体内游离铜的可用性,COPREXA已经证明了这一能力通过有效铜的封存和关键纤维化细胞因子的抑制,包括富含半胱氨酸的分泌蛋白酸(SPARC),NFkappaB,TGF-β,FGF-2,IL-1,IL来抑制许多成熟动物模型中的纤维化-6,IL-8和结缔组织生长因子(CTGF)COPREXA(TM)也完成了为期一年的开放标签II期临床试验,用于治疗特发性肺纤维化(IPF),这是一种致命的肺病,也是用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的II期临床试验,这是一种肝脏系统的纤维化疾病

这项II期临床试验得到了FDA的Orphan药物集团提供的850,000美元的资助,其中包括Pipex Pharmaceuticals,Inc Pipex Pharmaceuticals, Inc及其子公司(“Pipex”)是一家专业制药公司,正在开发用于治疗神经系统疾病和纤维化疾病的专有的晚期候选药物.Pipex的策略是独家授权所有者ary,临床阶段候选药物,并完成进一步的临床测试,制造和监管要求,足以通过向美国FDA提交新药申请(NDAs)以及与欧洲药品的营销申请授权(MAAs)来寻求营销授权评估机构(EMEA)欲了解更多信息,请访问,wwwpipexpharmacom本新闻稿包含前瞻性陈述,根据1933年证券法第175条和1934年证券交易法第3b-6条的含义,反映了Pipex的目前对其未来结果,性能,前景和机遇的预期,包括有关进一步开发FreeBound铜检测设备以及COPREXA(TM)作为神经系统Wilson病的潜在治疗方法的声明,以及NDA申请该指征的可能性在可能的情况下,我们试图通过使用来识别这些前瞻性陈述“预期”,“相信”,“打算”或类似表达等词语这些陈述受到许多风险,不确定因素和其他可能导致未来期间实际事件或结果与这些陈述,或暗示 与COPREXA的进步和进一步临床开发有关的风险,不确定性和因素以及与免费铜有关的新诊断设备的开发包括新诊断设备可能无法提供早期诊断并且我们无法成功的可能性基于我们的技术开发或商业化产品,包括COPREXA,TRIMESTA,SOLOVAX,EFFIRMA或Anti-CD4 802-2,特别是考虑到开发,制造和进行新药临床前和临床试验所固有的重大不确定性,获得监管部门批准,由于临床试验中的困难或延迟或由于研究和开发工作缺乏进展或积极成果,产品开发和商业化工作可能会减少或中断

有关这些风险和其他不确定性的更详细讨论,请参阅“风险”管道公司10-KSB表格中提交给美国证券交易委员会的因素2007年4月2日本新闻稿中的所有前瞻性陈述均截至本新闻稿发布之日,并且Pipex没有义务更新本新闻稿中包含的前瞻性陈述,无论是否有新信息,未来事件或其他方面,法律可能要求除外FreeBound(TM)是Pipex Diagnostics Inc的商标,Pipex Diagnostics Inc是Pipex Pharmaceuticals,Inc的子公司

来源:Pipex Pharmaceuticals,Inc